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Abilify WARNUNG: erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose und suizidale Gedanken und Verhaltensweisen, die mit Antidepressiva Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko des Todes. Abilify ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose zugelassen [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.1)]. Antidepressiva erhöht das Risiko von suizidalen Gedanken und Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen in Kurzzeitstudien. Diese Studien zeigten kein erhöhtes Risiko von Selbstmordgedanken und Verhalten mit Antidepressiva bei Patienten über 24 Jahren; gab es eine Verringerung des Risikos mit Antidepressiva bei Patienten ab 65 Jahren im Alter von [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.3)]. Bei Patienten jeden Alters, die auf Antidepressiva-Therapie begonnen werden, genau beobachten, für die Verschlechterung, und für Entstehung von Selbstmordgedanken und Verhaltensweisen. Beraten Familien und Betreuer von der Notwendigkeit einer genauen Beobachtung und Kommunikation mit dem verschreibenden Arzt [siehe WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN (5.3)]. Indikationen und Gebrauch für Abilify Abilify Oral-Tabletten, oral zerfallenden Tabletten und Lösung zum Einnehmen zur Behandlung von angezeigt: s-Störung [siehe Klinische Studien (14.5)] Abilify Injektion ist für die Behandlung von angezeigt: Agitation im Zusammenhang mit Schizophrenie oder bipolarer Manie [siehe Klinische Studien (14.6)] Abilify Dosierung und Verabreichung Schizophrenie Die empfohlene Anfangs und Zieldosis für ABILIFY beträgt 10 oder 15 mg / Tag auf einem verabreicht einmal pro Tag, unabhängig von den Mahlzeiten. Abilify wurde systematisch untersucht und in einem Dosisbereich von 10 bis 30 mg / Tag als wirksam erwiesen, wenn sie als Tablettenformulierung verabreicht wird; jedoch Dosen von mehr als 10 oder 15 mg / Tag waren nicht wirksamer als die 10 oder 15 mg / Tag. Dosiserhöhungen sollten in der Regel nicht vor 2 Wochen durchgeführt werden, die benötigte Zeit im stationären Zustand zu erreichen [Klinische Studien sehen (14.1)]. Erhaltungstherapie: Pflege der Wirksamkeit bei der Schizophrenie wurde in einer Studie mit Patienten mit Schizophrenie nachgewiesen, die auf andere Neuroleptika für einen Zeitraum von 3 Monaten oder länger symptomatisch stabil gewesen war. Diese Patienten wurden aus diesen Medikamenten eingestellt und randomisiert entweder Abilify 15 mg / Tag oder Placebo, und für den Rückfall beobachtet [siehe Klinische Studien (14.1)]. Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen überprüft, dass weiterhin für die Wartung Behandlung zu bestimmen. Die empfohlene Zieldosis von Abilify beträgt 10 mg / Tag. Aripiprazol wurde bei jugendlichen Patienten von 13 bis 17 Jahren, die mit Schizophrenie bei täglichen Dosen von 10 mg und 30 mg untersucht. Die tägliche Anfangsdosis der Tablettenformulierung bei diesen Patienten war 2 mg, die 5 mg nach 2 Tagen und auf die Zieldosis von 10 mg nach 2 zusätzliche Tage titriert. Nachfolgende Dosiserhöhungen sollten in 5-mg-Schritten verabreicht werden. Die 30 mg / Tag-Dosis wurde nicht als wirksamer als die / Tag-Dosis 10 mg gezeigt. Abilify kann unabhängig von den Mahlzeiten verabreicht werden [siehe Klinische Studien (14.1)]. Die Patienten sollten regelmäßig auf die Notwendigkeit für die Wartung Behandlung zu bestimmen neu bewertet. Der Wechsel von anderen Antipsychotika Es gibt keine systematisch erhobenen Daten gezielt ansprechen Patienten mit Schizophrenie von anderen Antipsychotika zu Abilify oder in Bezug auf die gleichzeitige Verabreichung mit anderen Antipsychotika wechseln. Während das sofortige Absetzen der vorherigen Behandlung mit einem Antipsychotikum für einige Patienten mit Schizophrenie akzeptabel sein kann, kann mehr allmähliche Absetzen für andere am besten geeignet sein. In allen Fällen sollte die Periode der überlappenden Antipsychotikum Verabreichung minimiert werden. Bipolar-I-Störung Akute Behandlung von manischen und gemischten Episoden Erwachsene: Die empfohlene Anfangsdosis für Erwachsene beträgt 15 mg einmal täglich als Monotherapie und 10 mg bis 15 mg einmal täglich als Begleittherapie mit Lithium oder Valproat. Abilify kann unabhängig von den Mahlzeiten gegeben werden. Die empfohlene Zieldosis von Abilify beträgt 15 mg / Tag, als Monotherapie oder als Zusatztherapie mit Lithium oder Valproat. Die Dosis kann auf der Grundlage klinischer Reaktion auf 30 mg / Tag erhöht werden. Die Sicherheit von Dosen über 30 mg / Tag wurde nicht in klinischen Studien untersucht. Pädiatrie: Die empfohlene Anfangsdosis bei pädiatrischen Patienten (10 bis 17 Jahre) als Monotherapie beträgt 2 mg / Tag, mit Titration bis 5 mg / Tag nach 2 Tagen und einer Zieldosis von 10 mg / Tag für 2 weitere Tage. als Zusatztherapie zu Lithium oder Valproat Empfohlene Dosierung ist die gleiche. Folgedosis erhöht, falls erforderlich, sollte in 5 mg / Tag Schritten verabreicht werden. Abilify kann unabhängig von den Mahlzeiten gegeben werden [siehe Klinische Studien (14.2)]. Zusatztherapie von Major Depressive Disorder Die empfohlene Anfangsdosis für ABILIFY als adjuvante Behandlung für Patienten, die bereits ein Antidepressivum nehmen 2 bis 5 mg / Tag. Der empfohlene Dosierungsbereich ist 2 bis 15 mg / Tag. Dosisanpassungen von bis zu 5 mg / Tag sollte schrittweise erfolgen, in Intervallen von nicht weniger als 1 Woche [siehe Klinische Studien (14.3)]. Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen überprüft, dass weiterhin für die Wartung Behandlung zu bestimmen. Autistischen Störung mit autistischer Störung Pädiatrischen Patienten (6 bis 17 Jahre) Die empfohlene Dosis für die Behandlung von pädiatrischen Patienten mit Reizbarkeit mit der autistischen Störung assoziiert ist 5 bis 15 mg / Tag. Die Dosierung sollte bei 2 mg / Tag begonnen werden. Die Dosis sollte bis 5 mg / Tag erhöht werden, mit nachfolgendem Anstieg auf 10 oder 15 mg / Tag, falls erforderlich. Dosisanpassungen von bis zu 5 mg / Tag sollte nach und nach, in Intervallen von nicht weniger als 1 Woche [siehe Klinische Studien (14.4)] auftreten. Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen überprüft, dass weiterhin für die Wartung Behandlung zu bestimmen. Tourettes Disorder Pädiatrischen Patienten (6-18 Jahre) Der empfohlene Dosierungsbereich für Tourettes Disorder beträgt 5 bis 20 mg / Tag. Für Patienten mit einem Gewicht von weniger als 50 kg, sollte Dosierung bei 2 mg / Tag mit einer Zieldosis von 5 mg / Tag, nach 2 Tagen initiiert werden. Die Dosis kann bis 10 mg / Tag bei Patienten erhöht werden, die nicht die optimale Steuerung von Tics erreichen kann. Dosisanpassungen sollten nach und nach in Abständen von weniger als 1 Woche auftreten. Für Patienten mit einem Gewicht von 50 kg oder mehr, Dosierung sollte bei 2 mg / Tag für 2 Tage begonnen werden und dann erhöht, bis 5 mg / Tag für 5 Tage, mit einer Zieldosis von 10 mg / Tag an Tag 8. Die Dosis kann erhöht bis zu 20 mg / Tag für Patienten, die nicht über eine optimale Steuerung von Tics erzielen. Dosisanpassungen sollten schrittweise in Schritten von 5 mg / Tag in Abständen von weniger als 1 Woche auftreten. [Klinische Studien (14.5) zu sehen]. Die Patienten sollten in regelmäßigen Abständen überprüft, dass weiterhin für die Wartung Behandlung zu bestimmen. Hetz - Verbunden mit Schizophrenie oder bipolarer Manie (intramuskuläre Injektion) Die empfohlene Dosis bei diesen Patienten beträgt 9,75 mg. Der empfohlene Dosierungsbereich beträgt 5,25 bis 15 mg. Kein zusätzlicher Nutzen für 15 mg im Vergleich zu 9,75 mg nachgewiesen. Eine niedrigere Dosis von 5,25 mg in Erwägung gezogen werden, wenn klinische Gründe rechtfertigen. Wenn Agitation eine zweite Dosis rechtfertigen weiterhin besteht nach der ersten Dosis, kumulative Dosen von bis zu insgesamt 30 mg / Tag verabreicht werden. Allerdings ist die Wirksamkeit von wiederholten Dosen von Abilify Injektion in bewegten Patienten nicht in kontrollierten klinischen Studien systematisch untersucht. Die Sicherheit des gesamten täglichen Dosen von mehr als 30 mg oder Injektionen häufiger gegeben als alle 2 Stunden nicht ausreichend in klinischen Studien untersucht worden [siehe Klinische Studien (14. 6)]. Wenn laufenden Abilify Therapie klinisch indiziert ist, oral Abilify in einem Bereich von 10 bis 30 mg / Tag sollte Abilify Injektion so bald wie möglich [siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG (2.1 und 2.2)] zu ersetzen. Die Verabreichung von Abilify Injection Abilify Injektion, erarbeiten das erforderliche Volumen der Lösung in die Spritze zu verabreichen, wie in Tabelle 1 Zerstöre alle nicht genutzten Teil gezeigt. Tabelle 1: Abilify Injektionsdosierungsempfehlungen Abilify Injektion ist nur für die intramuskuläre Anwendung vorgesehen. Nicht intravenös oder subkutan. Injizieren Sie langsam, tief in die Muskelmasse. Parenterale Arzneimittel sollten visuell auf Partikel und Verfärbungen vor der Verabreichung, wann immer Lösung und Behältnisse zulassen inspiziert. Dosisanpassungen für Cytochrom P450-Überlegungen Dosisanpassung bei Patienten empfohlen, die CYP2D6-Metabolisierern und bei Patienten bekannt sind, in der Kombination mit CYP3A4-Inhibitoren oder CYP2D6-Inhibitoren oder starke CYP3A4-Induktoren (siehe Tabelle 2). Wenn die coadministered Medikament aus der Kombinationstherapie abgesetzt wird, sollte Abilify Dosierung dann auf sein ursprüngliches Niveau eingestellt werden. Wenn die coadministered CYP3A4-Induktor entnommen wird, Abilify Dosierung sollte über 1 bis 2 Wochen auf das ursprüngliche Niveau reduziert werden. Bei Patienten, die eine Kombination von starken, moderaten und schwache Inhibitoren von CYP3A4 und CYP2D6 (zB einem starken CYP3A4-Inhibitor und einem moderaten CYP2D6-Inhibitor oder einem moderaten CYP3A4-Inhibitor mit einem moderaten CYP2D6-Inhibitor) werden erhalten, kann die Dosierung reduziert werden, um ein - Viertel (25%) der üblichen Dosis anfänglich und dann eine positive klinische Reaktion zu erreichen, eingestellt. Tabelle 2: Dosisanpassungen für Abilify in Patienten, die CYP2D6 schwache Metabolisierer und Patienten bekannt sind, in der Kombination mit CYP2D6-Inhibitoren, 3A4-Inhibitoren und / oder CYP3A4-Induktoren Dosisanpassungen für Abilify Wenn adjunctive Abilify bei Patienten mit depressiven Patienten verabreicht wird, sollte Abilify ohne Dosisanpassung verabreicht werden, wie in DOSIERUNG UND VERABREICHUNG (2.3) angegeben. Die Dosierung von Lösung zum Einnehmen Die orale Lösung kann bis zu 25 mg Dosisniveau für Tabletten auf einem mg pro mg Basis ersetzt werden. Die Patienten 30 mg Tabletten erhalten, sollten 25 mg der Lösung erhalten [siehe Clinical Pharmacology (12.3)]. Die Dosierung von Lutschtablette Die Dosierung für Abilify Lutschtablette ist das gleiche wie für die orale Tabletten [siehe DOSIERUNG UND VERABREICHUNG (2.1. 2.2. 2.3. Und 2.4)]. Darreichungsformen und Stärken Abilify (Aripiprazol) Tabletten zur Verfügung stehen, wie in Tabelle 3 beschrieben. Abilify (Aripiprazol) Lösung zum Einnehmen (1 mg / ml) ist eine klare, farblose bis hellgelbe Lösung, geliefert in kindersicheren Flaschen zusammen mit einer geeichten oralen Dosierung Tasse. Abilify (Aripiprazol) Injektion für die intramuskuläre Anwendung ist eine klare, farblose Lösung zur Verfügung als ready-to-use, 9,75 mg / 1,3 ml (7,5 mg / ml) - Lösung in einer klaren, Typ-1-Glasfläschchen. Gegenanzeigen Abilify ist bei Patienten mit einer Vorgeschichte einer Überempfindlichkeitsreaktion auf Aripiprazol kontraindiziert. Die Reaktionen reichten von Pruritus / Urtikaria Anaphylaxie [Siehe NEBENWIRKUNGEN (6.2)]. Warnungen und Vorsichtsmaßnahmen Erhöhte Mortalität bei älteren Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose Ältere Patienten mit demenzbedingter Psychose, die mit Antipsychotika behandelt werden, haben ein erhöhtes Risiko des Todes. Abilify (Aripiprazol) ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose [siehe Boxed Warning] genehmigt. Sicherheit Erfahrung bei älteren Patienten mit Psychose im Zusammenhang mit Alzheimers Disease In drei 10-wöchigen, placebokontrollierten Studien von Abilify bei älteren Patienten mit Psychose im Zusammenhang mit Alzheimer3% und Abilify Inzidenz mindestens doppelt so hoch für Placebo waren Lethargie [Placebo 2%, Abilify 5%], Somnolenz (einschließlich Sedierung) [Placebo 3%, Abilify 8%] und Inkontinenz (in erster Linie, Harninkontinenz) [Placebo 1%, Abilify 5%], übermäßiger Speichelfluss [Placebo 0%, Abilify 4%] und Benommen [Placebo 1%, Abilify 4%]. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Abilify bei der Behandlung von Patienten mit Psychose, die mit Demenz assoziiert wurden bisher nicht nachgewiesen. Wenn der Arzt solche Patienten mit Abilify zur Behandlung wählt, zu bewerten für die Entstehung von Schwierigkeiten beim Schlucken oder übermäßige Schläfrigkeit, die ein Unfall oder eine Aspiration prädisponieren [BOXED WARNING]. 5.2 zerebrovaskuläre Ereignisse, einschließlich Schlaganfall In Placebo-kontrollierten klinischen Studien (zwei flexible Dosis und einer festen Dosis-Studie) von Demenz-assoziierter Psychose, gab es eine erhöhte Inzidenz von zerebrovaskulären Ereignissen (zB Schlaganfall, transitorische ischämische Attacken), einschließlich Todesfälle in Abilify behandelten Patienten (Mittelwert Alter: 84 Jahre, Bereich: 78-88 Jahre). In der Festdosis-Studie gab es eine statistisch signifikante Dosis-Wirkungs-Beziehung für zerebrovaskuläre Ereignisse bei Patienten mit Abilify behandelt. Abilify ist nicht für die Behandlung von Patienten mit Demenz-assoziierter Psychose [siehe Boxed Warning] genehmigt. Suizidale Gedanken und Verhalten bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen Patienten mit Major Depression (MDD), die beide für Erwachsene und Kinder, auftreten können ihrer Depression und / oder die Entstehung von Suizidgedanken und Verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten verschlechtert, ob sie Antidepressiva einnehmen, und diese Risiko kann bestehen bleiben, bis signifikante Linderung der Symptome kommt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko von Depressionen und bestimmten anderen psychiatrischen Erkrankungen, und diese Störungen selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es hat eine langjährige Sorge jedoch, dass Antidepressiva eine Rolle bei der Induktion der Verschlechterung der Depression und die Entstehung von Suizidalität bei bestimmten Patienten während der frühen Phasen der Behandlung haben kann. Die gepoolten Analysen der kurzfristigen, Placebo-kontrollierten Studien von Antidepressiva (SSRI und andere) haben gezeigt, dass diese Medikamente das Risiko von suizidalen Gedanken und Verhalten zu erhöhen (Suizidalität) bei Kindern, Jugendlichen und jungen Erwachsenen (im Alter von 18 bis 24) mit MDD und anderen psychiatrischen Erkrankungen. Kurzfristige Studien zeigten keine Erhöhung des Risikos von Suizidalität mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 24 Jahren; es gab eine Reduktion mit Antidepressiva im Vergleich zu Placebo bei Erwachsenen über 65 Jahre alt. Die gepoolten Analyse von Placebo-kontrollierten Studien bei Kindern und Jugendlichen mit MDD, Zwangsstörung (OCD) oder anderen psychiatrischen Erkrankungen umfasste insgesamt 24 Kurzzeit-Studien von 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analyse von Placebo-kontrollierten Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Erkrankungen umfasste insgesamt 295 Kurzzeit-Studien (mittlere Dauer von 2 Monaten) von 11 Antidepressiva bei über 77.000 Patienten. Es gab erhebliche Unterschiede in Suizidalitätsrisiko unter Drogen, aber eine Tendenz zu einer Zunahme bei den jüngeren Patienten für fast alle untersuchten Drogen. Es gab Unterschiede in absoluten Suizidalitätsrisiko über die verschiedenen Indikationen, mit der höchsten Inzidenz in MDD. Die Risiko Unterschiede (Arzneimittel vs. Placebo) waren jedoch relativ stabil innerhalb der Altersschichten und indikationsübergreifend. Diese Risiko Unterschiede (drug-Placebo Unterschied in der Zahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 Patienten behandelt) sind in Tabelle 5 zur Verfügung gestellt. Drug-Placebo Unterschied in Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelte Patienten Keine Suizide traten bei einem der pädiatrischen Studien. Es gab Suizide in den Erwachsenen-Studien, aber die Zahl war ausreichend, keine Aussage über Arzneimittelwirkung auf Selbstmord zu erreichen. Es ist nicht bekannt, ob die Suizidalität Risiko für längerfristige Nutzung erstreckt, dh über mehrere Monate. Allerdings gibt es deutliche Hinweise aus placebokontrollierten Wartungs Studien bei Erwachsenen mit Depressionen, die die Verwendung von Antidepressiva das erneute Auftreten von Depressionen verzögern. Alle Patienten, die mit Antidepressiva für jede Indikation behandelt werden, sollten angemessen und genau beobachtet für die klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Verhaltensänderungen beobachtet werden, vor allem in den ersten Monaten des Jahres einen Kurs der medikamentösen Therapie oder in Zeiten der Dosisänderungen, entweder erhöht oder abnimmt. Folgende Symptome, Angst, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (psychomotorische Unruhe), Hypomanie und Manie, haben bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die behandelt mit Antidepressiva für MDD sowie gemeldet andere Indikationen, sowohl psychiatrische und nonpsychiatric. Auch wenn ein ursächlicher Zusammenhang zwischen dem Auftreten solcher Symptome und entweder die Verschlechterung der Depression und / oder die Entstehung von Suizidalität ist es nicht bekannt ist, wird befürchtet, dass solche Symptome Vorläufer auf sich abzeichnende Suizidalität darstellen. Es sollte geprüft werden Änderung des Therapieschemas verabreicht werden, einschließlich möglicherweise Absetzen der Medikation bei Patienten, deren Depression ist anhaltend schlechter, oder wer erleben emergent Suizidalität oder Symptome, die Vorläufer zu einer Verschlechterung der Depression oder Suizidalität sein könnte, vor allem, wenn diese Symptome sind schwere, abrupte in Beginn, oder waren nicht Teil der Patienten, die Symptome. Familien und Betreuer von Patienten mit Antidepressiva für Major Depression oder andere Indikationen, sowohl psychiatrische und nonpsychiatric behandelt werden, sollten über die Notwendigkeit einer Überwachung Patienten für die Entstehung von Unruhe, Reizbarkeit, ungewöhnliche Veränderungen im Verhalten und den anderen oben beschriebenen Symptome aufmerksam gemacht werden sowie die Entstehung von Suizidalität, und solche Symptome sofort im Gesundheitswesen zu melden. Eine solche Überwachung sollte die tägliche Beobachtung von Familien und Betreuer sind. Verschreibungen für Abilify sollte für die kleinste Menge an Tabletten mit einer guten Patientenmanagement geschrieben werden, um das Risiko einer Überdosierung zu reduzieren. Patienten, die für bipolare Störung Screening: Eine schwere depressive Episode kann die anfängliche Darstellung der bipolaren Störung sein. Es wird allgemein angenommen (wenn auch nicht in kontrollierten Studien etabliert), dass allein mit einem Antidepressivum, eine solche Folge der Behandlung kann die Wahrscheinlichkeit von Ausfällen eines gemischten / manischen Episode bei Patienten mit Risiko für die bipolare Störung erhöhen. Ob irgendwelche der oben beschriebenen Symptome repräsentieren eine solche Umwandlung bekannt ist. Doch vor der Behandlung mit einem Antidepressivum, um die Einleitung, Patienten mit depressiven Symptomen ausreichend abgeschirmt werden sollten, um festzustellen, ob sie mit einem Risiko für bipolare Störung sind; ein solches Screening sollte eine detaillierte psychiatrische Geschichte, einschließlich einer Familiengeschichte von Suizid, bipolarer affektiver Störung und Depression sind. Es sei darauf hingewiesen, dass Abilify ist nicht zugelassen für den Einsatz Depression bei Kindern und Jugendlichen bei der Behandlung. Malignes Neuroleptika-Syndrom (NMS) Ein potenziell tödlicher Symptomkomplex, die manchmal als Malignes Neuroleptika-Syndrom (NMS) mit der Verabreichung von Neuroleptika, einschließlich Abilify auftreten können. Seltene Fälle von NMS trat während Abilify Behandlung in der weltweiten klinischen Datenbank. Klinische Manifestationen eines MNS sind hohes Fieber, Muskelsteifigkeit, verändertem Geisteszustand und Anzeichen autonomer Instabilität (unregelmäßiger Puls oder Blutdruck, Tachykardie, Schwitzen und Herzrhythmusstörungen). Weitere Anzeichen können erhöhte Kreatinphosphokinase, Myoglobinurie (Rhabdomyolyse) und akutes Nierenversagen gehören. Die diagnostische Beurteilung von Patienten mit diesem Syndrom ist kompliziert. In zu einer Diagnose kommen, ist es wichtig, Fälle auszuschließen, in denen die klinische Präsentation sowohl ernste medizinische Krankheit enthält (z Pneumonie, systemische Infektion) und nicht oder unzureichend behandelt extrapyramidalen Anzeichen und Symptome (EPS). Weitere wichtige Überlegungen bei der Differentialdiagnose sind zentrale Anticholinergikum Toxizität, Hitzschlag, Drogen Fieber und primären zentralen Nervensystem Pathologie. Das Management von NMS sollte folgendes beinhalten: 1) das sofortige Absetzen von Neuroleptika und anderen Drogen nicht wesentlich für die gleichzeitige Behandlung; 2) intensive symptomatische Behandlung und medizinische Überwachung; und 3) die Behandlung einer damit einhergehenden schweren medizinischen Problemen, für die spezielle Behandlungen zur Verfügung stehen. Es gibt keine allgemeine Vereinbarung über spezifische pharmakologische Behandlungsschemata für die unkomplizierte NMS. Wenn ein Patient Antipsychotikum Behandlung nach der Genesung von NMS erfordert, sollte die mögliche Wiedereinführung der medikamentösen Therapie sorgfältig abgewogen werden. Der Patient sollte sorgfältig überwacht werden, da Rezidive von NMS wurde berichtet. Spätdyskinesien Ein Syndrom potenziell irreversible, unwillkürliche, dyskinetischer Bewegungen können behandelt mit Antipsychotika bei Patienten zu entwickeln. Obwohl die Prävalenz des Syndroms höchste unter den älteren Menschen, vor allem ältere Frauen zu sein scheint, ist es unmöglich, auf die Prävalenzschätzungen verlassen zu Beginn der Behandlung mit einem Antipsychotikum zur Vorhersage, welche Patienten wahrscheinlich das Syndrom zu entwickeln. Ob Antipsychotikum Produkte in ihrem Potential unterscheiden Spätdyskinesien zu verursachen, ist unbekannt. Das Risiko der Entwicklung von tardiver Dyskinesie und die Wahrscheinlichkeit, dass es irreversible werden, werden angenommen als die Dauer der Behandlung zu erhöhen und die gesamte kumulative Dosis von Neuroleptika an den Patienten verabreicht Erhöhung. Jedoch kann das Syndrom entwickeln, obwohl viel weniger häufig, nach relativ kurzen Behandlungszeiten bei niedrigen Dosen. Es gibt keine bekannte Behandlung für etablierte Fälle von tardive Dyskinesie, obwohl das Syndrom weisen kann, teilweise oder vollständig, wenn Antipsychotikum Behandlung abgezogen wird. Behandlung mit einem Antipsychotikum selbst kann jedoch unterdrücken (oder teilweise unterdrücken) die Anzeichen und Symptome des Syndroms und damit möglicherweise die zugrunde liegende Prozess verschleiern. Der Effekt, der symptomatischen Unterdrückung hat auf den Langzeitverlauf des Syndroms ist unbekannt. Vor dem Hintergrund dieser Überlegungen sollte Abilify in einer Art und Weise vorgeschrieben werden, ist höchstwahrscheinlich das Auftreten von Spätdyskinesien zu minimieren. Chronische Behandlung mit einem Antipsychotikum sollte in der Regel auf Patienten beschränkt werden, die an einer chronischen Krankheit leiden, die (1) bekannt ist, Neuroleptika und (2) für die Alternative, ebenso wirksam zu reagieren, aber potenziell weniger schädliche Behandlungen sind nicht verfügbar oder angemessen. Bei Patienten, die chronische Behandlung erfordern, die kleinste Dosis und die kürzeste Dauer der Behandlung eine zufriedenstellende klinische Reaktion produzieren sollte angestrebt werden. Die Notwendigkeit für eine Fortsetzung der Behandlung sollte in regelmäßigen Abständen überprüft werden. Wenn Anzeichen und Symptome von Spätdyskinesien bei einem Patienten auf Abilify erscheinen, Absetzen des Arzneimittels sollte in Betracht gezogen werden. Jedoch können einige Patienten eine Behandlung mit Abilify trotz des Vorhandenseins des Syndroms erfordern. Metabolic Changes Atypische Antipsychotika wurden mit metabolischen Veränderungen verbunden, die Hyperglykämie / Diabetes mellitus, Fettstoffwechselstörungen und Gewichtszunahme sind. Während alle Medikamente in der Klasse gezeigt wurden einige metabolische Veränderungen zu erzeugen, jedes Medikament hat seine eigene spezifische Risikoprofil. Hyperglykämie, in einigen Fällen extrem und mit Ketoazidose oder hyperosmolares Koma oder Tod verbunden sind, wurde bei Patienten, die mit atypischen Antipsychotika. Es gibt Berichte von Hyperglykämie bei Patienten mit Abilify behandelt worden [siehe NEBENWIRKUNGEN (6.1. 6.2)]. Beurteilung der Beziehung zwischen atypischen Antipsychotikum Verwendung und Glucose Anomalien wird durch die Möglichkeit eines erhöhten Hintergrundrisiko von Diabetes mellitus bei Patienten mit Schizophrenie und der zunehmenden Häufigkeit von Diabetes mellitus in der allgemeinen Bevölkerung kompliziert. Angesichts dieser Störfaktoren, die Beziehung zwischen atypisches Antipsychotikum Verwendung und Hyperglykämie bedingten unerwünschten Ereignisse, die nicht vollständig verstanden. Allerdings deuten epidemiologische Studien ein erhöhtes Risiko für Hyperglykämie bedingten Nebenwirkungen bei Patienten mit atypischen Antipsychotika behandelt. Weil Abilify nicht zu dem Zeitpunkt in Verkehr gebracht wurde diese Studien durchgeführt wurden, ist nicht bekannt, ob Abilify mit diesem erhöhten Risiko verbunden ist. Präzise Risikoschätzungen für Hyperglykämie verbundenen Nebenwirkungen bei Patienten, die mit atypischen Antipsychotika behandelt werden, nicht zur Verfügung. Patienten mit einer etablierten Diagnose von Diabetes mellitus, die mit atypischen Antipsychotika gestartet werden sollten regelmäßig auf eine Verschlechterung der Glukosekontrolle überwacht werden. Patienten mit Risikofaktoren für Diabetes mellitus (z Fettleibigkeit, Familiengeschichte von Diabetes), die eine Behandlung mit atypischen Antipsychotika beginnen sollte Nüchtern-Blutzucker-Tests zu Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Behandlung zu unterziehen. Jeder Patient mit atypischen Antipsychotika behandelt werden, sollten für die Symptome einer Hyperglykämie einschließlich Polydipsie, Polyurie, Polyphagie und Schwäche überwacht werden. Bei Patienten, die Symptome einer Hyperglykämie während der Behandlung mit atypischen Antipsychotika entwickeln sollte Nüchternblutzucker-Tests unterziehen. In einigen Fällen hat beschlossen, Hyperglykämie, wenn die atypisches Antipsychotikum eingestellt wurde; jedoch erforderlich, einige Patienten Fortsetzung der antidiabetische Behandlung trotz Wegfall des verdächtigen Droge. In einer Analyse von 13 Placebo-kontrollierten Monotherapie-Studien bei Erwachsenen, in erster Linie mit Schizophrenie oder bipolaren Störung, die mittlere Veränderung der Nüchternglukose in Abilify behandelten Patienten (4,4 mg / dL; mittlere Exposition 25 Tage; N 1057 =) war nicht signifikant anders als bei den mit Placebo behandelten Patienten (2,5 mg / dl; mittlere Exposition 22 Tage; N = 799). Tabelle 6 zeigt den Anteil der Abilify behandelten Patienten mit normalen und Borderline-Nüchtern-Glukose zu Beginn der Studie (Median Exposition 25 Tage), die Behandlung entstehenden hohen Nüchtern-Glukose-Messungen im Vergleich zu den mit Placebo behandelten Patienten (mittlere Exposition 22 Tage) hatte. Tabelle 6: Veränderungen der Nüchtern-Glukose aus Placebo-kontrollierten Monotherapie-Studien bei erwachsenen Patienten Pädiatrische Patienten und Jugendliche In einer Analyse von zwei placebokontrollierten Studien bei Jugendlichen mit Schizophrenie (13 bis 17 Jahre) und pädiatrischen Patienten mit einer bipolaren Störung (10 bis 17 Jahre), die mittlere Veränderung der Nüchternglukose in Abilify behandelten Patienten (+4,8 mg / dl; mit einer mittleren Belastung von 43 Tage; N = 259) war nicht signifikant anders als bei den mit Placebo behandelten Patienten (1,7 mg / dl, bei einer mittleren Belastung von 42 Tagen; N = 123). In einer Analyse von zwei placebokontrollierten Studien bei Kindern und jugendlichen Patienten mit Reizbarkeit Zusammenhang mit autistischer Störung (6 bis 17 Jahre) mit einem mittleren Exposition von 56 Tagen, die mittlere Veränderung der Nüchternglukose in Abilify behandelten Patienten (N = 33). In einer Analyse von zwei placebokontrollierten Studien bei Kindern und jugendlichen Patienten mit Tourette-N = 58). Tabelle 8 zeigt den Anteil der Patienten mit Veränderungen der Blutzuckerspiegel aus der gepoolten jugendlichen Schizophrenie und bipolaren pädiatrischen Patienten (Median Exposition von 42-43 Tage), von zwei placebokontrollierten Studien bei pädiatrischen Patienten (6 bis 17 Jahre) mit der autistischen Störung mit der autistischen Störung (Median Exposition von 56 Tagen), und aus den beiden placebokontrollierten Studien bei pädiatrischen Patienten (6 bis 18 Jahre) mit Tourettes Disorder (Median Exposition 57 Tage). Tabelle 8: Veränderungen der Nüchtern-Glukose aus placebokontrollierten Studien in Kinder - und Jugend Patienten Änderung der Kategorie (mindestens einmal) von der Basislinie (126 mg / dL) Pooled Schizophrenie und Bipolare Störung Autistischen Störung mit autistischer Störung Borderline auf Hoch (126 mg / dL) Pooled Schizophrenie und Bipolare Störung Autistischen Störung mit autistischer Störung Nach 12 Wochen in der gepoolten jugendliche Schizophrenie und pädiatrischen bipolaren Störung Studien, die mittlere Veränderung der Nüchternglukose in Abilify behandelten Patienten war nicht signifikant anders als bei den mit Placebo behandelten Patienten [2,4 mg / dl (n = 81) und 0,1 mg / dL (n = 15) jeweils]. Unerwünschte Veränderungen der Lipidwerte wurden bei Patienten, die mit atypischen Antipsychotika behandelt wurden, beobachtet. Es gab keine signifikanten Unterschiede zwischen Abilify - und Placebo behandelten Patienten im Verhältnis mit den Veränderungen von normalen zu einer klinisch signifikanten Mengen für das Fasten / nonfasting Gesamtcholesterin, Nüchtern-Triglyceride, Nüchtern LDLs und Fasten / nonfasting HDLs. Analysen von Patienten mit mindestens 12 oder 24 Wochen nach der Exposition wurden durch eine kleine Anzahl von Patienten beschränkt. Tabelle 9 zeigt den Anteil der erwachsenen Patienten, vor allem aus gepoolten Schizophrenie und bipolarer Störung Monotherapie Placebo-kontrollierten Studien mit den Veränderungen des Gesamtcholesterins (gepoolte von 17 Studien, Median Exposition 21 bis 25 Tage), Triglyceride (gepoolte aus acht Studien Fasten, Median Exposition 42 Tage), Nüchtern-LDL-Cholesterin (gepoolte von acht Studien, mittlere Exposition 39 bis 45 Tagen, außer bei den mit Placebo behandelten Patienten mit normalen Ausgangswerten Fasten LDL-Messungen, die aus neun mediane Behandlungs Exposition von 24 Tagen) und HDL-Cholesterin (gepoolte hatte Versuche, mittlere Exposition 40 bis 42 Tage). Tabelle 9: Veränderungen der Blutfettparameter von Placebo-kontrollierten Monotherapie-Studien bei Erwachsenen In Monotherapie-Studien bei Erwachsenen, der Anteil der Patienten nach 12 Wochen und 24 Wochen mit Änderungen von Normal auf Hoch im Gesamtcholesterin (Fasten / nonfasting), Nüchtern-Triglyceride, und das Fasten LDL-Cholesterin waren ähnlich zwischen Abilify - und Placebo behandelten Patienten: bei 12 Wochen, Gesamtcholesterin (Fasten / nonfasting), 1/71 (1,4%) gegenüber 3/74 (4,1%); Fasten Triglyzeride, 8/62 (12,9%) vs. 5/37 (13,5%); Fasten LDL-Cholesterin, 0/34 (0%) im Vergleich zu 1/25 (4,0%) verbunden sind; und nach 24 Wochen, Gesamtcholesterin (Fasten / nonfasting), 1/42 (2,4%) vs. 3/37 (8,1%); Nüchtern-Triglyzeride, 5/34 (14,7%) vs. 5/20 (25%); Fasten LDL-Cholesterin, 0/22 (0%) vs. 1/18 (5,6%) auf. Tabelle 10 zeigt den Anteil der Patienten mit Veränderungen im Gesamtcholesterin (Fasten / nonfasting), Nüchtern-Triglyceride, Nüchtern LDL-Cholesterin und HDL-Cholesterin von zwei placebokontrollierten adjuvante Studien bei erwachsenen Patienten mit Major Depression (Median Exposition 42 Tage). Tabelle 10: Veränderungen der Blutfettparameter aus placebokontrollierten Adjunktive Trials bei erwachsenen Patienten mit Major Depressive Disorder (240 mg / dl) (200 mg / dl) Fasten LDL-Cholesterin (160 mg / dl) (40 mg / dL) Pädiatrische Patienten und Jugendliche Tabelle 11 zeigt den Anteil der Jugendlichen mit Schizophrenie (13 bis 17 Jahre) und pädiatrischen Patienten mit einer bipolaren Störung (10 bis 17 Jahre) mit Veränderungen in der Gesamtcholesterin und HDL-Cholesterin (gepoolte aus zwei Placebo-kontrollierten Studien, Median Exposition 42-43 Tage ) und Triglyceride (gepoolte von zwei placebokontrollierten Studien Fasten; mittlere Exposition 42 bis 44 Tage). Tabelle 11: Veränderungen der Blutfettparameter von Placebo-kontrollierten Monotherapie-Studien in Kinder - und Jugend Patienten bei Schizophrenie und Bipolare Störung (200 mg / dl) (200 mg / dl) (40 mg / dL) In Monotherapie-Studien von Jugendlichen mit Schizophrenie und pädiatrischen Patienten mit einer bipolaren Störung, der Anteil der Patienten nach 12 Wochen und 24 Wochen mit Änderungen von Normal auf Hoch im Gesamtcholesterin (Fasten / nonfasting), Nüchtern-Triglyceride, und das Fasten LDL-Cholesterin waren ähnlich zwischen Abilify - und mit Placebo behandelten Patienten: 12 Wochen, Gesamtcholesterin (Fasten / nonfasting), 0/57 (0%) vs. 0/15 (0%); Nüchtern-Triglyzeride, 2/72 (2,8%) vs. 1/14 (7,1%) verbunden sind; und nach 24 Wochen, Gesamtcholesterin (Fasten / nonfasting), 0/36 (0%) vs. 0/12 (0%); Nüchtern-Triglyzeride, 1/47 (2,1%) vs. 1/10 (10,0%) auf. Tabelle 12 zeigt den Anteil der Patienten mit Veränderungen im Gesamtcholesterin (Fasten / nonfasting) und Nüchtern-Triglyceride (Median Exposition 56 Tage) und HDL-Cholesterin (Median Exposition 55-56 Tage) von zwei placebokontrollierten Studien bei pädiatrischen Patienten (6 bis 17 Jahre) mit mit der autistischen Störung in Verbindung gebracht. Tabelle 12: Veränderungen der Blutfettparameter aus placebokontrollierten Studien bei pädiatrischen Patienten mit autistischer Störung (200 mg / dl) (200 mg / dl) (40 mg / dL) Tabelle 13 zeigt den Anteil der Patienten mit Veränderungen im Gesamtcholesterin (Fasten / nonfasting) und Nüchtern-Triglyceride (Median Exposition 57 Tage) und HDL-Cholesterin (Median Exposition 57 Tage) von zwei placebokontrollierten Studien bei pädiatrischen Patienten (6 bis 18 Jahre) mit Tourettes Disorder. Tabelle 13: Veränderungen der Blutfettparameter aus placebokontrollierten Studien bei pädiatrischen Patienten mit Tourette-Störung (200 mg / dl) (200 mg / dl) (40 mg / dL) Die Gewichtszunahme wurde mit atypischen Antipsychotika Verwendung beobachtet. Eine klinische Überwachung von Gewicht wird empfohlen. Da klinische Studien unter stark variierenden Bedingungen durchgeführt werden, in den klinischen Studien mit einem Medikament beobachteten unerwünschten Reaktionsraten können nicht direkt in den klinischen Studien mit einem anderen Medikament, um Preise zu vergleichen und spiegeln nicht die Preise in der Praxis beobachtet. Die folgenden Nebenwirkungen sind ausführlicher in anderen Abschnitten der Kennzeichnung diskutiert: Clinical Trials Experience Erwachsene Patienten mit Schizophrenie Beobachtet häufigsten Nebenwirkungen Erwachsene Patienten mit bipolarer Manie Monotherapie Beobachtet häufigsten Nebenwirkungen Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Reaktion Weniger häufige Nebenwirkungen bei Erwachsenen Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Reaktion a Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden der Applikationsstelle Muskel-Skelett-und Bindegewebserkrankungen Schmerzen in den Extremitäten Erkrankungen des Nervensystems Respiratorische, thorakale und Mediastinums Eine Untersuchung von Bevölkerungsgruppen zeigten keine eindeutige Beweise für differentielle negative Reaktion Inzidenz auf der Grundlage von Alter, Geschlecht oder Rasse. Erwachsene Patienten mit Zusatztherapie mit bipolarer Manie Unerwünschte Reaktionen in Verbindung mit Abbruch der Behandlung Beobachtet häufigsten Nebenwirkungen Weniger häufige Nebenwirkungen bei erwachsenen Patienten mit Begleittherapie bei bipolarer Manie Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Reaktion a * Lithium oder Valproat Pädiatrischen Patienten (13 bis 17 Jahre) mit Schizophrenie Unerwünschte Reaktionen in Verbindung mit Abbruch der Behandlung Beobachtet häufigsten Nebenwirkungen Pädiatrischen Patienten (10 bis 17 Jahre) mit bipolarer Manie Unerwünschte Reaktionen in Verbindung mit Abbruch der Behandlung Beobachtet häufigsten Nebenwirkungen Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Reaktion Pädiatrischen Patienten (6 bis 17 Jahre) mit autistischer Störung Unerwünschte Reaktionen in Verbindung mit Abbruch der Behandlung Beobachtet häufigsten Nebenwirkungen Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Reaktion Pädiatrischen Patienten (6 bis 18 Jahre) mit Tourette-Syndrom Unerwünschte Reaktionen in Verbindung mit Abbruch der Behandlung Beobachtet häufigsten Nebenwirkungen Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Reaktion Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Reaktion a Oberbauchschmerzen Allgemeine Erkrankungen und Beschwerden der Applikationsstelle Infektionen und parasitäre Erkrankungen Muskel-Skelett-und Bindegewebserkrankungen Erkrankungen des Nervensystems Respiratorische, thorakale und Mediastinums Bindegewebs - und Knochenerkrankungen Unerwünschte Reaktionen in Verbindung mit Abbruch der Behandlung Beobachtet häufigsten Nebenwirkungen Weniger häufige Nebenwirkungen bei erwachsenen Patienten mit Major Depressive Disorder Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Reaktion a Patienten mit Agitation assoziiert mit Schizophrenie oder bipolarer Manie (intramuskuläre Injektion) Beobachtet häufigsten Nebenwirkungen Weniger häufige Nebenwirkungen bei Patienten mit Agitation assoziiert mit Schizophrenie oder bipolarer Manie Prozentsatz der Patienten Berichterstattung Reaktion a Dosisabhängige Nebenwirkungen Bei dieser Analyse werden durch Studie geschichtet, darauf hingewiesen, dass die einzige negative Reaktion auf eine mögliche Dosis-Wirkungs-Beziehung zu haben, und dann prominenteste nur mit 30 mg, war Somnolenz [einschließlich Sedierung]; (Fälle waren Placebo, 7,1%; 10 mg, 8,5%; 15 mg, 8,7%; 20 mg, 7,5%; 30 mg, 12,6%). In der Studie von pädiatrischen Patienten (13 bis 17 Jahre) mit Schizophrenie, drei häufige Nebenwirkungen erschien eine mögliche Dosis-Wirkungs-Beziehung zu haben: extrapyramidale Störungen (Inzidenz waren Placebo, 5,0%; 10 mg, 13,0%; 30 mg, 21,6 %); Somnolenz (Inzidenz waren Placebo, 6,0%; 10 mg, 11,0%; 30 mg, 21,6%); und Tremor (Inzidenz waren Placebo, 2,0%; 10 mg, 2,0%; 30 mg, 11,8%). In der Studie von pädiatrischen Patienten (10 bis 17 Jahre) mit bipolarer Manie vier häufige Nebenwirkungen hatte eine mögliche Dosis-Wirkungs-Beziehung nach 4 Wochen; extrapyramidale Störungen (Inzidenz waren Placebo, 3,1%; 10 mg, 12,2%; 30 mg, 27,3%); Somnolenz (Inzidenz waren Placebo, 3,1%; 10 mg, 19,4%; 30 mg, 26,3%); Akathisie (Inzidenz waren Placebo, 2,1%; 10 mg, 8,2%; 30 mg, 11,1%); und Speichelfluss (Inzidenz waren Placebo, 0%, 10 mg, 3,1%; 30 mg, 8,1%). In einer Studie von pädiatrischen Patienten (6 bis 17 Jahre) mit der autistischen Störung, eine häufige Nebenwirkung und hatte eine mögliche Dosis-Wirkungs-Beziehung: Müdigkeit (Inzidenz Placebo waren, 0%, 5 mg, 3,8%; 10 mg, 22,0%; 15 mg, 18,5%). Sachlich gesammelten Daten aus diesen Studien wurde auf der Simpson Angus Rating Scale (für EPS) gesammelt, die Barnes Akathisie Scale (für Akathisie) und die Bewertung der unwillkürliche Bewegung Scales (für Dyskinesien). Depression Hetz - Verbunden mit Schizophrenie oder bipolarer Manie Dystonie Dystone Symptome sind: Krampf der Nackenmuskulatur, manchmal zu einem Engegefühl im Hals voran, Schwierigkeiten beim Schlucken, Schwierigkeiten beim Atmen, und / oder einen Vorsprung der Zunge. Während diese Symptome bei niedrigen Dosen auftreten können, treten sie häufiger und mit größerer Strenge mit hoher Wirksamkeit und bei höheren Dosen von der ersten Generation Antipsychotika. Ein erhöhtes Risiko für eine akute Dystonie ist bei Männern und jüngeren Altersgruppen beobachtet. Weitere Ergebnisse in klinischen Studien beobachtet Unerwünschte Wirkungen in Long-Term, doppelblinde, placebokontrollierten Studien Ein ähnliches Profil wurde in einer langfristigen Monotherapie-Studie und eine langfristige adjuvante Studie mit Lithium und Valproat bei der bipolaren Störung beobachtet. Die folgende Auflistung nicht Reaktionen sind: 1) bereits in den vorangegangenen Tabellen aufgeführt oder an anderer Stelle in der Kennzeichnung, 2), für die ein Medikament Ursache war entfernt, 3), die waren so allgemein als wenig informativ zu sein, 4), die signifikant zu haben, nicht berücksichtigt wurden klinische Implikationen, oder 5), die gleich oder kleiner als Placebo bei einer Rate aufgetreten sind. Die Reaktionen werden durch Körpersystem kategorisiert nach den folgenden Definitionen: häufige Nebenwirkungen sind in mindestens 1/100 Patienten diejenigen auftreten; seltene Nebenwirkungen sind solche, bei 1/100 bis 1/1000 Patienten auftreten; diejenigen auftreten in weniger als 1/1000 Patienten selten Reaktionen sind: Erwachsene - orale Verabreichung selten Gesichtsödeme Prolaktin selten Blut erhöht, Blut-Harnstoff erhöht, Kreatinin im Blut erhöht, Bilirubin im Blut erhöht, Elektrokardiogramm QT verlängert, erhöht glykosyliertes Hämoglobin Die meisten unerwünschten Ereignisse in der gepoolten Datenbank von 1.686 pädiatrischen Patienten beobachtet, im Alter von 6 bis 18 Jahren wurden auch in der erwachsenen Bevölkerung beobachtet. Weitere Nebenwirkungen bei Kindern und Jugendlichen beobachtet, sind unten aufgeführt. Markteinführung Hetz - Verbunden mit Schizophrenie oder bipolarer Manie Lagerung Informationen für die Patienten Kennen Sie die Medikamente, die Sie einnehmen. Wie soll ich Abilify nehmen? Was sollte ich vermeiden, während Abilify zu nehmen? Für weitere Informationen, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker. Rufen Sie Ihren Arzt für die medizinische Beratung über Nebenwirkungen. Sie können Nebenwirkungen FDA an 1-800-FDA-1088 berichten. Medikamente werden manchmal für andere Zwecke als die in einem Leitfaden Medikamente verschrieben. Wenn Sie weitere Informationen wünschen, sprechen Sie mit Ihrem Arzt. Medizinischen Leitfaden wurde von der US-Food and Drug Administration genehmigt.
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