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GEBIETE Actoplus MET ist ein Thiazolidindion und Biguanid Produktkombination als Ergänzung zu Diät und Bewegung angegeben mit Typ-2-Diabetes mellitus glykämische Kontrolle bei Erwachsenen zu verbessern, die bereits mit einem Thiazolidindion und Metformin behandelt werden oder die auf einem Thiazolidindion allein oder Metformin unzureichend glykämische Kontrolle haben allein . DOSIERUNG UND ANWENDUNG General Die Verwendung von antihyperglycemic Therapie in der Behandlung von Typ-2-Diabetes sollte auf der Grundlage von Wirksamkeit und Verträglichkeit individualisiert werden, während nicht die empfohlene Tageshöchstdosis von 45 mg Pioglitazon und Metformin 2550 mg übersteigt. Dosierungsempfehlungen Die Auswahl der Startdosis von Actoplus MET sollte auf den Patienten aktuelle Regime von Pioglitazon und / oder Metformin basieren. Nach Beginn der Actoplus MET oder mit einer Dosiserhöhung sollten die Patienten sorgfältig auf Nebenwirkungen zu Flüssigkeitsretention (siehe Boxed Warning und Warnungen. Pioglitazon Hydrochlorid) im Zusammenhang mit überwacht werden. Actoplus MET sollte in aufgeteilten täglichen Dosen mit den Mahlzeiten eingenommen werden, um die Magen-Darm-Nebenwirkungen mit Metformin zu reduzieren. Anfangsdosis für Patienten mit Metformin-Monotherapie unzureichend kontrolliert Auf der Grundlage der übliche Anfangsdosis von Pioglitazon (15-30 mg täglich), Actoplus MET kann entweder an der 15 mg / 500 mg oder 15 mg / 850 mg Tablettenstärke einmal oder zweimal täglich, und allmählich titriert nach der Beurteilung der Angemessenheit der therapeutischen eingeleitet werden Antwort. Anfangsdosis für Patienten, die zunächst auf Pioglitazon-Monotherapie reagiert und erfordern zusätzliche glykämische Kontrolle Basierend auf den üblichen Anfangsdosierungen von Metformin (500 mg zweimal täglich oder 850 mg täglich), Actoplus MET kann einmal entweder in der 15 mg / 500 mg zweimal täglich oder 15 mg / 850 mg Tablettenstärke täglich begonnen werden, und allmählich titriert nach der Beurteilung Angemessenheit der therapeutischen Reaktion. Anfangsdosis für die Patienten aus der Kombinationstherapie von Pioglitazon und Metformin als separate Tabletten Schalt Actoplus MET kann entweder mit dem 15 mg / 500 mg oder 15 mg / 850 mg-Tablettenstärken auf der Basis der Dosis von Pioglitazon und Metformin bereits genommen wird eingeleitet werden. Es wurden keine Studien mit anderen oralen Antidiabetika zuvor behandelten Patienten speziell die Prüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Actoplus MET durchgeführt und wechselte zu Actoplus MET. Jede Änderung in der Therapie von Typ-2-Diabetes sollte mit Sorgfalt und angemessene Kontrolle als Änderungen in der glykämischen Kontrolle durchgeführt werden, auftreten können. Es sollte genügend Zeit Angemessenheit der therapeutische Reaktion zu beurteilen gegeben. Idealerweise sollte das Ansprechen auf die Therapie zu bewerten A1C verwendet, die als FPG allein ein besserer Indikator für langfristigen glykämischen Kontrolle. A1C spiegelt glycemia in den letzten zwei bis drei Monate. In der klinischen Verwendung wird empfohlen, dass Patienten mit Actoplus MET für einen Zeitraum, der Veränderung in A1C (8-12 Wochen), es sei denn die glykämische Kontrolle zu bewerten angemessen behandelt werden, wie durch FPG gemessen verschlechtert. Besondere Patientengruppen Actoplus MET ist nicht für die Anwendung in der Schwangerschaft oder zur Verwendung bei pädiatrischen Patienten empfohlen. Die Anfangs - und Erhaltungsdosis von Actoplus MET sollte bei Patienten mit fortgeschrittenem Alter, aufgrund des Potenzials für verminderte Nierenfunktion in dieser Population konservativ sein. Jede Dosisanpassung sollte auf eine sorgfältige Beurteilung der Nierenfunktion basieren. Im Allgemeinen älteren, geschwächten und unterernährten Patienten sollte nicht auf die maximale Dosis von Actoplus MET titriert werden. Überwachung der Nierenfunktion ist notwendig, bei der Prävention von metforminassociated Laktatazidose zu unterstützen, vor allem bei älteren Patienten (siehe WARNHINWEISE. Metforminhydrochlorid unbedingt befolgt werden. General. Metforminhydrochlorid). Die Therapie mit Actoplus MET sollte nicht begonnen werden, wenn der Patient klinische Anzeichen für eine aktive Lebererkrankung oder erhöhte Serum-Transaminasen zeigt (ALT größer ist als das 2,5-fache der Obergrenze des Normalbereichs) bei Beginn der Therapie (siehe Vorsichtsmaßnahmen. General. Pioglitazon-Hydrochlorid und Klinische Pharmakologie Populations. Special. Leberinsuffizienz). Überwachung der Leberenzyme wird bei allen Patienten vor Beginn der Therapie mit Actoplus MET und danach in regelmäßigen Abständen (siehe Vorsichtsmaßnahmen. General. Pioglitazonhydrochlorid unbedingt befolgt werden. Labortests) empfohlen. Maximale empfohlene Dosis Actoplus MET Tabletten sind als 15 mg Pioglitazon plus 500 mg Metformin oder einem 15 mg Pioglitazon und 850 mg Metformin Formulierung zur oralen Verabreichung. Die maximale empfohlene Dosis für Pioglitazon beträgt 45 mg täglich. Die empfohlene maximale Tagesdosis für Metformin 2550 mg bei Erwachsenen. DARREICHUNGSFORM Actoplus MET ist in 15 mg Pioglitazon-Hydrochlorid (als Base) / 500 mg Metformin-Hydrochlorid und 15 mg Pioglitazon-Hydrochlorid (als Base) verfügbar / 850 mg Tabletten Metformin-Hydrochlorid wie folgt: 15 mg / 500 mg-Tablette. weiß bis cremefarbene, längliche Filmtablette mit der auf der anderen Seite in: Flaschen von 60 NDC 64764-155-60 Flaschen von 180 NDC 64764-155-18 15 mg / 850 mg-Tablette. weiß bis cremefarbene, längliche Filmtablette mit der auf der anderen Seite in: Flaschen von 60 NDC 64764-158-60 Flaschen von 180 NDC 64764-158-18 Lagerung Shop bei 25F) [siehe USP kontrollierter Raumtemperatur]. Behälter dicht geschlossen halten und schützen vor Nässe und Feuchtigkeit. Verteilt durch: Takeda Pharmaceuticals America, Inc. in Deerfield, IL 60015. Juli 2011 Diese Monographie wurde die generische und Markennamen in vielen Fällen so modifiziert. Zuletzt RxList Bewertung: 2012.06.18
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